四价流感病毒裂解疫苗临床研究启动会在郧阳区疾控中心召开

3月29日,评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性临床研究启动会在郧阳区疾控中心召开。湖北省疾控中心、江苏康润生物科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司领导专家及区疾控中心全体研究者参加项目启动会议。

启动会上,分别对《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验的质量管理》疫苗研究方案等内容进行了详细解读。会议强调,疫苗临床研究是关乎人民百姓身体健康的一项重要工作,是一项高标准、严要求的科学研究。对即将开展的工作,要高度重视,精心筹备,切实把思想和行动统一到部署上来;要科学规范,严把质量关,严格执行规范要求,确保疫苗临床研究科学、安全、有效;要精心组织,周密安排,从招募、接待、宣教、知情同意、体检、问询筛查、分配研究号、采样、接种、留观等各个环节无缝对接,力争各项工作有序高效开展。

据悉,该项目将于48日正式入组,计划接种6-35月龄人群160人。

(作者:刘富勇)

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